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1位
¥133,650 円
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イーコンプライアンス楽天市場店
講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間 203分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2025年3月14日 内容情報 1．なぜGDPガイドラインが必要か ・なぜ自宅で食べる刺身は美味しくないのか？ ・GDPが必要になった背景 ・なぜGMPだけでは不十分なのか ・GDPの役割と重要性 ・Black Marketのトップが偽造医薬品（750億ドル：約8兆6000億円） ・WHOが使用する偽造薬定義 ・ハーボニー配合錠偽造品流通事件 ・対応の経緯 2．GDPとは ・実践流通規範とは ・GDPの要点 ・PIC/S GMP Annex 15 「Qualification and Validation」 ・PIC/S GMP Annex 15 「Qualification and Validation」目次 ・適格性評価、バリデーション、ベリフィケーション ・VERIFICATION OF TRANSPORTATION／輸送のベリフィケーション ・VALIDATION OF PACKAGING／包装のバリデーション 3．海外におけるGDPガイドライン ・日米欧の相違点 ・国際整合性とPIC/S GDPとの関係 ・主要地域・国のGDP導入状況一覧表 ・世界のGDPガイドライン導入状況 ・主要地域・国のGDP導入状況一覧表 ・国際的な調和と標準化組織 ・GDPの共通要素とその実施状況 ・GDP導入の進展度マップ ・各国のGDP ・米国FDAのDrug Supply Chain Security Act （DSCSA）の改定 ・中国FDA（CFDA）：Good Supply Practice ・PIC/SによるGDPガイドの採択 4．GDPガイドライン発出の経緯 ・日本のGDP ・日本：JGSP（Japanese Good Supplying Practice） ・医薬品産業強化総合戦略（平成27年9月4日策定） 抜粋 ・厚生労働科学研究における取組概要 ・医薬品産業強化総合戦略 平成29年12月22日 一部改訂 ・厚生労働科学研究における取組概要 ・医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン ・適用範囲と主要な要求事項 5．保管・物流における品質システムの構築 ・品質マネジメントシステムの基本要素 ・責任者の役割と教育訓練 ・手順書体系の整備方法 ・文書・記録管理の要件 6．医薬品卸業における品質システムの整備 ・本部と営業所の役割分担 ・効果的な手順書体系の整備方法 ・具体的な手順書体系の例 7．再生医療等製品の温度管理 ・異なる管理温度の再生医療等製品の輸送・保管手法 ・効果的な輸送・保管手法 ・医薬品GDPとの整合性と追加要求事項 8．温度管理システムの実務対応 ・保冷設備・機器の適格性評価 ・温度マッピングの実施方法 ・モニタリングシステムの信頼性確保 ・逸脱発生時の対応手順 9．輸送品質の確保と管理 ・輸送品質の重要性と基本概念 ・輸送業者の評価・選定基準 ・輸送バリデーションの実施方法 ・品質取決めのポイント ・輸送中のトラブル対応 10．GDPガイドライン逐条解説 ・医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン 目次 ・緒言 ・目的 ・適用範囲 ・第1章 品質マネジメント ・GDP・品質関連手順書（補足） ・GDP関連品質マネジメントレビュ（KPI：補足） ・流通経路のリスク評価例（プロセス分析：補足） ・第2章 職員 ・第3章 施設及び機器 ・第4章 文書化 ・第5章 業務の実施 ・第6章 苦情、返品、偽造の疑いのある医薬品及び回収 ・第7章 外部委託業務 ・第8章 自己点検 ・第9章 輸送 ・用語集 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。 ※本DVDに含まれる教材を視聴するためには、DVDドライブを装備したPCが必要です。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる
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2位
¥3,390 円
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あめりかん・ぱい
こちらの商品は輸入盤のため、稀にジャケットに多少のスレや角にシワがある場合がございます。こちらの商品はネコポスでお届けできません。2011/5/3発売輸入盤レーベル：RUN FOR COVER収録曲：
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3位
¥111,650 円
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イーコンプライアンス楽天市場店
講師 高田製薬株式会社 生産本部 顧問／ 中間物商事株式会社 品質保証部 部長 中川原 愼也（なかがわら しんや） 氏 総収録時間 198分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2021年6月3日 内容情報 第1章 品質マニュアル 1.1 経営陣の責任 1.2 文書体系 1.3 組織図と責任者の権限 1.4 外部委託の管理 1.5 緊急時の連絡体制 第2章 教育訓練 2.1 教育訓練プログラム 2.2 特別な教育訓練 2.3 教育訓練記録と定期的な効果判定の記録 2.4 衛生管理、更衣等 第3章 施設及び機器管理 3.1 貯蔵設備 3.2温度及び環境管理 3.3 警報システム 3.4 コンピュータ化システム 3.5適格性評価及びバリデーション 第4章 文書管理 4.1 文書の承認 4.2 保管管理 第5章 業務運用（SOPと記録） 5.1仕入先・販売先の適格性評価 5.2医薬品受領の記録 5.3保管方法と記録 5.4使用の期限が過ぎた製品の廃棄の記録 5.5 ピッキングの記録 5.6供給の記録 第6章 苦情、返品、偽造の疑いのある医薬品及び回収（SOPと記録） 6.1苦情及び品質情報 6.2返却された医薬品 6.3偽造医薬品（Falsified medicinal products） 6.4医薬品の回収 第7章 外部委託業務 7.1 委受託者間の品質取決め 7.2 監査 7.3 品質情報のやり取り 第8章 自己点検 8.1 自己点検プログラム 8.2 自己点検の記録 8.3 CAPAの実施 第9章 輸送 9.1 郵送中のトラブル対応 9.2 車両及び機器の管理 9.3 医薬品専用外の利用 9.4 特別条件の管理 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる
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4位
¥34,650 円
評価: 0
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オマツリライフ別館
【中古】「ドランクモンキー 酔拳」/「スネーキーモンキー 蛇拳」制作35周年記念 HDデジタル・リマスター版 ブルーレイBOX(3枚組)(初回生産限定) [Blu-ray]【メーカー名】ソニー・ピクチャーズエンタテインメント【メーカー型番】【ブランド名】【商品説明】 こちらの商品は中古品となっております。 画像はイメージ写真ですので 商品のコンディション・付属品の有無については入荷の度異なります。 買取時より付属していたものはお付けしておりますが付属品や消耗品に保証はございません。 商品ページ画像以外の付属品はございませんのでご了承下さいませ。 中古品のため使用に影響ない程度の使用感・経年劣化（傷、汚れなど）がある場合がございます。 また、中古品の特性上ギフトには適しておりません。 製品に関する詳細や設定方法は メーカーへ直接お問い合わせいただきますようお願い致します。 当店では初期不良に限り 商品到着から7日間は返品を受付けております。 他モールとの併売品の為 完売の際はご連絡致しますのでご了承ください。 プリンター・印刷機器のご注意点 インクは配送中のインク漏れ防止の為、付属しておりませんのでご了承下さい。 ドライバー等ソフトウェア・マニュアルはメーカーサイトより最新版のダウンロードをお願い致します。 ゲームソフトのご注意点 特典・付属品・パッケージ・プロダクトコード・ダウンロードコード等は 付属していない場合がございますので事前にお問合せ下さい。 商品名に「輸入版 / 海外版 / IMPORT 」と記載されている海外版ゲームソフトの一部は日本版のゲーム機では動作しません。 お持ちのゲーム機のバージョンをあらかじめご参照のうえ動作の有無をご確認ください。 輸入版ゲームについてはメーカーサポートの対象外です。 DVD・Blu-rayのご注意点 特典・付属品・パッケージ・プロダクトコード・ダウンロードコード等は 付属していない場合がございますので事前にお問合せ下さい。 商品名に「輸入版 / 海外版 / IMPORT 」と記載されている海外版DVD・Blu-rayにつきましては 映像方式の違いの為、一般的な国内向けプレイヤーにて再生できません。 ご覧になる際はディスクの「リージョンコード」と「映像方式※DVDのみ」に再生機器側が対応している必要があります。 パソコンでは映像方式は関係ないため、リージョンコードさえ合致していれば映像方式を気にすることなく視聴可能です。 商品名に「レンタル落ち 」と記載されている商品につきましてはディスクやジャケットに管理シール（値札・セキュリティータグ・バーコード等含みます）が貼付されています。 ディスクの再生に支障の無い程度の傷やジャケットに傷み（色褪せ・破れ・汚れ・濡れ痕等）が見られる場合がありますので予めご了承ください。 2巻セット以上のレンタル落ちDVD・Blu-rayにつきましては、複数枚収納可能なトールケースに同梱してお届け致します。 トレーディングカードのご注意点 当店での「良い」表記のトレーディングカードはプレイ用でございます。 中古買取り品の為、細かなキズ・白欠け・多少の使用感がございますのでご了承下さいませ。 再録などで型番が違う場合がございます。 違った場合でも事前連絡等は致しておりませんので、型番を気にされる方はご遠慮ください。 ご注文からお届けまで 1、ご注文⇒ご注文は24時間受け付けております。 2、注文確認⇒ご注文後、当店から注文確認メールを送信します。 3、お届けまで3-10営業日程度とお考え下さい。 ※海外在庫品の場合は3週間程度かかる場合がございます。 4、入金確認⇒前払い決済をご選択の場合、ご入金確認後、配送手配を致します。 5、出荷⇒配送準備が整い次第、出荷致します。発送後に出荷完了メールにてご連絡致します。 ※離島、北海道、九州、沖縄は遅れる場合がございます。予めご了承下さい。 当店ではすり替え防止のため、シリアルナンバーを控えております。 万が一、違法行為が発覚した場合は然るべき対応を行わせていただきます。 お客様都合によるご注文後のキャンセル・返品はお受けしておりませんのでご了承下さい。 電話対応は行っておりませんので、ご質問等はメッセージまたはメールにてお願い致します。
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5位
¥26,019 円
評価: 0
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アトリエ絵利奈
当店ではレコード盤には商品タイトルに［レコード］と表記しております。表記がない物はすべてCDですのでご注意ください。【中古】「ドランクモンキー 酔拳」/「スネーキーモンキー 蛇拳」制作35周年記念 HDデジタル・リマスター版 ブルーレイBOX(3枚組)(初回生産限定) [Blu-ray]【メーカー名】ソニー・ピクチャーズエンタテインメント【メーカー型番】【ブランド名】【商品説明】「ドランクモンキー 酔拳」/「スネーキーモンキー 蛇拳」制作35周年記念 HDデジタル・リマスター版 ブルーレイBOX(3枚組)(初回生産限定) [Blu-ray]381映像商品などにimportと記載のある商品に関してはご使用中の機種では使用できないこともございますので予めご確認の上お買い求めください。 付属品については商品タイトルに記載がない場合がありますので、ご不明な場合はメッセージにてお問い合わせください。 画像はイメージ写真ですので画像の通りではないこともございます。また、中古品の場合、中古という特性上、使用に影響の無い程度の使用感、経年劣化、キズや汚れがある場合がございますのでご了承の上お買い求めくださいませ。ビデオデッキ、各プレーヤーなどリモコンなど付属してない場合もございます。 中古品は商品名に『初回』『限定』『○○付き』等の記載があっても付属品、特典、ダウンロードコードなどは無い場合もございます。 中古品の場合、基本的に説明書・外箱・ドライバーインストール用のCD-ROMはついておりません。 当店では初期不良に限り、商品到着から7日間は返品を受付けております。 ご注文からお届けまで ご注文⇒ご注文は24時間受け付けております。 注文確認⇒当店より注文確認メールを送信いたします。 入金確認⇒決済の承認が完了した翌日より、お届けまで3営業日〜10営業日前後とお考え下さい。 ※在庫切れの場合はご連絡させて頂きます。 出荷⇒配送準備が整い次第、出荷致します。配送業者、追跡番号等の詳細をメール送信致します。 ※離島、北海道、九州、沖縄は遅れる場合がございます。予めご了承下さい。 ※ご注文後、当店より確認のメールをする場合がございます。期日までにご返信が無い場合キャンセルとなりますので予めご了承くださいませ。 ※当店ではお客様とのやりとりを正確に記録する為、電話での対応はしておりません。メッセージにてご連絡くださいませ。
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6位
¥6,480 円
評価: 0
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Come to Store
【中古】シェイクスピアの音楽 リュートに託した恋の歌[浜松市楽器博物館コレクションシリーズ50]【メーカー名】浜松市楽器博物館【メーカー型番】【ブランド名】コジマ録音alm *cl*商品画像はイメージです。中古という特性上、使用に影響ない程度の使用感・経年劣化（傷、汚れなど）がある場合がございます。また、中古品の特性上、ギフトには適しておりません。商品名に『初回』、『限定』、『〇〇付き』等の記載がございましても、特典・付属品・保証等は原則付属しておりません。当店では初期不良に限り、商品到着から7日間はを受付けております。(注文後の購入者様都合によるキャンセル・はお受けしていません。)他モールでも併売している商品の為、完売の際は在庫確保できない場合がございます。ご注文からお届けまで1、ご注文⇒ご注文は24時間受け付けております。2、注文確認⇒ご注文後、当店から注文確認メールを送信します。3、在庫確認⇒新品在庫：3-5日程度でお届け。 ※中古品は受注後に、再メンテナンス、梱包しますので お届けまで3日-10日営業日程度とお考え下さい。 米海外から発送の場合は3週間程度かかる場合がございます。 ※離島、北海道、九州、沖縄は遅れる場合がございます。予めご了承下さい。※配送業者、発送方法は選択できません。お電話でのお問合せは少人数で運営の為受け付けておりませんので、メールにてお問合せお願い致します。お客様都合によるご注文後のキャンセル・はお受けしておりませんのでご了承下さい。ご来店ありがとうございます。昭和・平成のCD、DVD、家電、音響機器など希少な商品も多数そろえています。レコード、楽器の取り扱いはございません。掲載していない商品もお探しいたします。映像商品にはタイトル最後に[DVD]、[Blu-ray]と表記しています。表記ないものはCDとなります。お気軽にメールにてお問い合わせください。
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7位
¥5,660 円
評価: 0
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ポプカル 楽天市場店
詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2001/12/12関連キーワード：DAPUMP ダ パンプ ダパンプDA PUMP DA PUMP TOUR 2001 The Amazing DP ジャンル 音楽Jポップ 監督 出演 DA PUMP2001年9月、国立代々木競技場第一体育館にて行なわれたライブの模様を収めた作品。｢We can’t stop the music｣｢CORAZON｣ほか収録。収録内容The Theme of The Amazing DP／Steppin’ and Shakin’／CORAZON／Coffe Scotch Marmaid〜Bang! Bang! Boom!〜／I wonder...／MEDLEY／Heart Edge itching／Strawberry Letter／You Can Understand〜Share my world〜／Delight／if …／Com’on! Be My Girl!／Rollin’ Fall in Love／Nice Vibe!／We関連商品DA PUMP映像作品 種別 DVD JAN 4515793910086 カラー カラー 組枚数 1 製作年 2001 製作国 日本 音声 リニアPCM（ステレオ） 販売元 エイベックス・ミュージック・クリエイティヴ登録日2007/05/31
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8位
¥27,489 円
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GoodLifeStore
【中古】「ドランクモンキー 酔拳」/「スネーキーモンキー 蛇拳」制作35周年記念 HDデジタル・リマスター版 ブルーレイBOX(3枚組) [Blu-ray]【メーカー名】ソニー・ピクチャーズエンタテインメント【メーカー型番】【ブランド名】【商品説明】「ドランクモンキー 酔拳」/「スネーキーモンキー 蛇拳」制作35周年記念 HDデジタル・リマスター版 ブルーレイBOX(3枚組) [Blu-ray]中古品のため使用に伴うキズ等がございますが、問題なくご使用頂ける商品です。画像はイメージ写真ですので商品のコンディション、付属品の有無については入荷の度異なります。当店にて、動作確認・点検・アルコール等のクリーニングを施しております。中古品のため限定特典や補償等は、商品名、説明に記載があっても付属しておりません予めご了承下さい。当店では初期不良に限り、商品到着から7日間は返品を 受付けております。他モールとの併売品の為、完売の際はご連絡致しますのでご了承ください。ご注文からお届けまで1、ご注文⇒ご注文は24時間受け付けております。2、注文確認⇒ご注文後、当店から注文確認メールを送信します。3、お届けまで3〜10営業日程度とお考え下さい。4、入金確認⇒前払い決済をご選択の場合、ご入金確認後、配送手配を致します。5、出荷⇒配送準備が整い次第、出荷致します。配送業者、追跡番号等の詳細をメール送信致します。6、到着⇒出荷後、1〜3日後に商品が到着します。 ※離島、北海道、九州、沖縄は遅れる場合がございます。予めご了承下さい。お電話でのお問合せは少人数で運営の為受け付けておりませんので、メールにてお問合せお願い致します。営業時間 月〜金 10:00〜17:00お客様都合によるご注文後のキャンセル・返品はお受けしておりませんのでご了承下さい。
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9位
¥2,395 円
評価: 0
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もったいない本舗 楽天市場店
EANコード：4988101178551■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1点から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗 おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い： 使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可： 再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、 歌詞カードなどに痛みがあります。出演：なべおさみ、山本圭子、富田耕生製作国名：日本画面サイズ：シネマスコープカラー：カラー枚数：1枚組み限定盤：通常映像特典：アートギャラリー／予告／ノンスーパー・オープニング／ノンスーパー・エンディング／BGMその他特典：ピクチャーレーベル型番：DUTD-02164発売年月日：2014年07月11日
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10位
¥27,006 円
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スカーレット2021
【中古】Ricky's Room Community Helper [DVD]【メーカー名】【メーカー型番】【ブランド名】Studio Works 知育・教育 【商品説明】Ricky's Room Community Helper [DVD]画像はサンプル写真のため商品のコンディション・付属品の有無については入荷の度異なります。※中古品のため「限定」「初回」「保証」「DLコード」などの表記がありましても、特典・付属品・保証等は付いておりません。※コミック、CD、DVD、VHSは、レンタルアップ品の場合もございます。気になる方は購入前にお問い合わせください。中古品のため使用に影響ない程度の使用感・経年劣化（傷、汚れなど）がある場合がございます。※中古品の特性上ギフトには適しておりません。当店では初期不良に限り、商品到着から5日間は返品を受け付けております。お問い合わせ・メールにて不具合詳細をご連絡ください。お客様都合での返品はお受けしておりませんのでご了承ください。他モールとの併売品の為、売り切れの場合はご連絡させて頂きます。★ご注文からお届けまで1、ご注文（24時間受付）2、注文確認⇒当店から注文確認メールを送信致します3、在庫確認⇒中古品は受注後に、再メンテナンス、梱包しますので、お届けまで3日〜10日程度とお考え下さい。※海外在庫の場合は2〜3週間程度でのお届けとなります。4、入金確認⇒前払い決済をご選択の場合、ご入金確認後、配送手配を致します5、出荷⇒配送準備が整い次第、出荷致します。配送業者、追跡番号等の詳細をメール送信致します。6、到着⇒出荷後、1〜3日後に商品が到着します。※離島、北海道、沖縄は遅れる場合がございます。予めご了承下さい。お電話でのお問合せは少人数で運営の為受け付けておりませんので、お問い合わせ・メールにてお願い致します。ご来店ありがとうございます。当店では良品中古を多数揃えております。お電話でのお問合せは少人数で運営の為受け付けておりませんので、お問い合わせ・メールにてお願い致します。
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