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イーコンプライアンス楽天市場店
著者情報 澁谷 孝満 【 IRCA認定QMS2015プリンシパル審査員 】 （元 中外製薬（株） 医薬安全性本部 安全性推進部 Global PV Quality Manager） 発刊日 2019年6月27日 体裁 B5判並製本＋ebook(著作権保護PDF) 105ページ 発行 サイエンス＆テクノロジー株式会社 I S B Nコード 978-4-86428-199-7 Cコード C3047 内容情報 第1章 ISO9001およびModule Iの概要 1. ISO規格 2. ISO9001の概要 2.1 品質 2.1.1 要求事項 2.1.2 製品ライフサイクルの観点における品質 2.1.3 顧客の視点から見た品質 2.2 マネジメントおよびマネジメントシステム 2.2.1 マネジメント（システム）と品質マネジメント（システム） 2.2.2 QMS導入の検討 2.3 保証 2.3.1 要求水準の移り変わり 2.3.2 Process approachにおける品質保証 3. Module Iの概要 3.1 Module ?の構成 3.2 PV システムと品質システムの関係 4. ISO9001：2008とModule Iの比較 4.1 ISO9001：2008とModule Iの類似点 4.2 ISO9001：2008とModule Iの相違点 5. 文書化および記録の保管 5.1 文書化 5.2 記録の保管 6. マネジメントレビュー 第2章 PV business management systemの構築および品質システムの構築 1. ミッション，製品，顧客，利害関係者，環境動向 1.1 製品 1.2 顧客および利害関係者の決定，並びに期待/要求の把握 1.3 環境の把握 1.4 調査・分析のKey point 2. 品質方針，品質目標 2.1 品質とは 2.2 PV規制における品質とは 2.3 品質方針，品質目標 2.3.1 品質方針，品質目標の役割 2.3.2 品質目標の設定 2.3.2.1 適切な設定期間 2.3.2.2 設定にあたって 2.3.2.3 達成のための方策 2.4 品質目標の遂行計画（品質計画）の立案 2.5 リスク 2.6 品質計画の遂行管理 2.6.1 計画の遂行にあたって 2.6.2 ガントチャートとアローダイアグラム 2.6.3 アローダイアグラム作成方法 3. Process構築 3.1 Processと手順の違い 3.2 組織単位のマネジメントとProcess単位のマネジメント 3.3 生産Processとその他のProcessの相互関係 3.4 Processの構築/整理 A）PVシステムの構成の明確化 A）-1 適用される規制および要求事項の明確化 A）-2 製品の明確化 A）-3 必要なProcessの明確化 A）-4 必要なProcessのInputおよび成果物並びにProcessの相互関係の明確化 B）製品設計 B）-1 製品/Processへの品質要求事項の抽出 B）-2 品質の企画・設計 B）-2.1 品質機能展開 B）-2.2 品質設計の事例：ハードウェアとソフトウェアの同時開発のケース B）-2.3 系統図法による要求品質への展開 B）-2.4 品質要素への展開 B）-2.5 品質表の作成 B）-3 製品を構成する機構/部品群および要素作業/部品の検討 C）Processへの展開および手順の作成 C）-1 Processへの展開 C）-1.1 Processと周辺情報の書き出し C）-1.2 タートル図の活用 C）-2 必要な技術およびリソースの分析 C）-3 Processにおける品質確保のKey pointの明示 C）-4 手順文書作成 C）-4.1 PVにおける作業標準 C）-4.2 作成時の留意事項 C）-4.3 手順のRiskの検討 4. システムおよびProcessの運用 4.1 リソースマネジメント A）人 A）-1 Job descriptionの作成 B）施設・設備・機器 C）外部のリソース 4.2 手順の研修 4.2.1 手順違反を防ぐProcessの運用 4.2.2 手順研修の実施 4.3 手順遵守の徹底 4.3.1 手順不遵守による事故事例1 4.3.2 手順不遵守による事故事例2 4.4 エラー対策 4.4.1 人の特性が要因となるエラー 4.4.1.1 人の特性によるエラー発生 4.4.1.2 社会的手抜きによるエラー 4.4.1.3 その他の要因 4.4.2 エラー排除のために 4.5 モニタリング 4.5.1 モニタリングの目的 4.5.2 Processの特性に合わせたモニタリング 4.5.3 管理図の使用 4.5.3.1 X-R管理図 4.5.3.2 T型マトリックス 4.6 初期流動管理 4.7 変化点管理 4.8 変更管理 5. 監査 5.1 監査の計画 A）Strategic level audit planning B）Tactical level audit planning C）Operational level audit planning 5.2 監査の実施 A）Audit agenda作成 B）Opening meeting C）インタビュー，文書・記録のレビュー D）Closing meeting 5.3 監査結果の報告 5.4 監査結果の分析 5.5 監査員の育成 A）Qualification B）資質 C）職務経験 D）知識 E）技術 6. 改善（異常および問題並びに好ましくない状況への対処：CAPA） 6.1 CAPAの作成，管理に認められる問題 6.1.1 CAPAの作成における問題 6.1.2 CAPAの管理における問題 6.2 問題の実態/状況の把握 6.3 Correction 6.4 Root cause分析およびImpact評価 6.5 Corrective action 6.5.1 再発防止への対応 6.5.2 Root causeへの処理の種類 6.5.3 Corrective actionの計画・実施 6.6 Preventive action 6.7 CAPAの遂行 6.8 CAPAの有効性評価 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。
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ドラマ×プリンセスカフェ
■ジャンル：理学＞化学＞化学一般■ISBN：9784807908608■商品名：エリオット生化学・分子生物学 Despo Papachristodoulou/著 Alison Snape/著 William H．Elliott/著 Daphne C．Elliott/著 村上誠/訳 原俊太郎/訳 中村元直/訳★日時指定・銀行振込・コンビニ支払を承ることのできない商品になりますタイトル【新品】【本】エリオット生化学・分子生物学 Despo Papachristodoulou/著 Alison Snape/著 William H．Elliott/著 Daphne C．Elliott/著 村上誠/訳 原俊太郎/訳 中村元直/訳フリガナエリオツト セイカガク ブンシ セイブツガク セイカガク ブンシ セイブツガク発売日201610出版社東京化学同人ISBN9784807908608大きさ583P 26cm著者名Despo Papachristodoulou/著 Alison Snape/著 William H．Elliott/著 Daphne C．Elliott/著 村上誠/訳 原俊太郎/訳 中村元直/訳
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ネオウィング 楽天市場店
ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜アーティスト／キャスト＞ヘラー(演奏者)＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2329567Hera / Cho Su Na Ida / Cho Watanabe Tadashi / Yaku / Kyoyo No Kagaku Kurashi No Science / Original Title: VISUALIZING EVERYDAY CHEMISTRYメディア：本/雑誌重量：528g発売日：2019/02JAN：9784807909537教養の化学 暮らしのサイエンス / 原タイトル:VISUALIZING EVERYDAY CHEMISTRY[本/雑誌] / ヘラー/著 スナイダー/著 渡辺正/訳2019/02発売
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ネオウィング 楽天市場店
ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞2018年3月に惜しくも亡くなったホーキングは、世界を驚かせる大胆な論文というかたちで、私たちに遺言を残していた。ベルギーの理論物理学者との共著で書かれたこの最終論文は、「宇宙はホログラム」「多宇宙は無限でなく有限」など、ホーキングらしい、常識と定説を覆すもの。論文の全訳に加え、そのキーポイントが語られる共著者ハートッホへのインタビューと、ホーキングと個人的につながりのあった日本の研究者、佐藤勝彦・白水徹也による本格解説を収録。論文の意義とそこにいたる博士の足跡をたどる、日本オリジナル編集の解説書。＜収録内容＞ホーキング博士の業績と思い出トマス・ハートッホ・インタビューホーキング「最終論文」を読む—内容解説ホーキング最終論文 永久インフレーションからの滑らかな離脱?＜アーティスト／キャスト＞佐藤勝彦(演奏者)＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2255568Suteivun W Hokingu / Cho Tomasu Heart Hho / Cho SATO KATSUHIKO / Cho Shirozu Tetsuya / Cho Shirozu Tetsuya / Honyaku Kanshu Matsui Nobuhiko / Yaku / Hokingu Saigo Ni Kataru Tauchu Wo Meguru Hakase No Message a Smooth Exit from Eternal Inflation?メディア：本/雑誌重量：340g発売日：2018/07JAN：9784152097880ホーキング、最後に語る 多宇宙をめぐる博士のメッセージ A smooth exit from eternal inflation?[本/雑誌] / スティーヴン・W・ホーキング/著 トマス・ハートッホ/著 佐藤勝彦/著 白水徹也/著 白水徹也/翻訳監修 松井信彦/訳2018/07発売
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bookfan 1号店 楽天市場店
著者DespoPapachristodoulou(著) AlisonSnape(著) WilliamH．Elliott(著)出版社東京化学同人発売日2016年10月ISBN9784807908608ページ数583Pキーワードえりおつとせいかがくぶんしせいぶつがくせいかがくぶ エリオツトセイカガクブンシセイブツガクセイカガクブ ぱぱくりすとどうろう D．K． パパクリストドウロウ D．K．9784807908608目次第1部 生命の基本原理/第2部 タンパク質と膜の構造と機能/第3部 代謝と栄養/第4部 遺伝情報の貯蔵と利用/第5部 細胞と組織/第6部 疾患に対する防御機構
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参考書専門店 ブックスドリーム
【30日間返品保証】商品説明に誤りがある場合は、無条件で弊社送料負担で商品到着後30日間返品を承ります。ご満足のいく取引となるよう精一杯対応させていただきます。※下記に商品説明およびコンディション詳細、出荷予定・配送方法・お届けまでの期間について記載しています。ご確認の上ご購入ください。【インボイス制度対応済み】当社ではインボイス制度に対応した適格請求書発行事業者番号（通称：T番号・登録番号）を印字した納品書（明細書）を商品に同梱してお送りしております。こちらをご利用いただくことで、税務申告時や確定申告時に消費税額控除を受けることが可能になります。また、適格請求書発行事業者番号の入った領収書・請求書をご注文履歴からダウンロードして頂くこともできます（宛名はご希望のものを入力して頂けます）。■商品名■エリオット生化学・分子生物学 [単行本] Papachristodoulou，Despo、 Snape，Alison、 Elliott，William H.、 Elliott，Daphne C.、 誠， 村上、 俊太郎， 原; 元直， 中村■出版社■東京化学同人■著者■Papachristodoulou Despo■発行年■2016/10/04■ISBN10■480790860X■ISBN13■9784807908608■コンディションランク■良いコンディションランク説明ほぼ新品：未使用に近い状態の商品非常に良い：傷や汚れが少なくきれいな状態の商品良い：多少の傷や汚れがあるが、概ね良好な状態の商品(中古品として並の状態の商品)可：傷や汚れが目立つものの、使用には問題ない状態の商品■コンディション詳細■書き込みありません。古本のため多少の使用感やスレ・キズ・傷みなどあることもございますが全体的に概ね良好な状態です。水濡れ防止梱包の上、迅速丁寧に発送させていただきます。【発送予定日について】こちらの商品は午前9時までのご注文は当日に発送致します。午前9時以降のご注文は翌日に発送致します。※日曜日・年末年始（12/31〜1/3）は除きます（日曜日・年末年始は発送休業日です。祝日は発送しています）。(例)・月曜0時〜9時までのご注文：月曜日に発送・月曜9時〜24時までのご注文：火曜日に発送・土曜0時〜9時までのご注文：土曜日に発送・土曜9時〜24時のご注文：月曜日に発送・日曜0時〜9時までのご注文：月曜日に発送・日曜9時〜24時のご注文：月曜日に発送【送付方法について】ネコポス、宅配便またはレターパックでの発送となります。関東地方・東北地方・新潟県・北海道・沖縄県・離島以外は、発送翌日に到着します。関東地方・東北地方・新潟県・北海道・沖縄県・離島は、発送後2日での到着となります。商品説明と著しく異なる点があった場合や異なる商品が届いた場合は、到着後30日間は無条件で着払いでご返品後に返金させていただきます。メールまたはご注文履歴からご連絡ください。
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参考書専門店 ブックスドリーム
【30日間返品保証】商品説明に誤りがある場合は、無条件で弊社送料負担で商品到着後30日間返品を承ります。ご満足のいく取引となるよう精一杯対応させていただきます。※下記に商品説明およびコンディション詳細、出荷予定・配送方法・お届けまでの期間について記載しています。ご確認の上ご購入ください。【インボイス制度対応済み】当社ではインボイス制度に対応した適格請求書発行事業者番号（通称：T番号・登録番号）を印字した納品書（明細書）を商品に同梱してお送りしております。こちらをご利用いただくことで、税務申告時や確定申告時に消費税額控除を受けることが可能になります。また、適格請求書発行事業者番号の入った領収書・請求書をご注文履歴からダウンロードして頂くこともできます（宛名はご希望のものを入力して頂けます）。■商品名■ブラディ・ジェスパーセン一般化学 下■出版社■東京化学同人■著者■Jespersen Neil D.■発行年■2017/10/10■ISBN10■4807909215■ISBN13■9784807909216■コンディションランク■良いコンディションランク説明ほぼ新品：未使用に近い状態の商品非常に良い：傷や汚れが少なくきれいな状態の商品良い：多少の傷や汚れがあるが、概ね良好な状態の商品(中古品として並の状態の商品)可：傷や汚れが目立つものの、使用には問題ない状態の商品■コンディション詳細■書き込みありません。古本のため多少の使用感やスレ・キズ・傷みなどあることもございますが全体的に概ね良好な状態です。水濡れ防止梱包の上、迅速丁寧に発送させていただきます。【発送予定日について】こちらの商品は午前9時までのご注文は当日に発送致します。午前9時以降のご注文は翌日に発送致します。※日曜日・年末年始（12/31〜1/3）は除きます（日曜日・年末年始は発送休業日です。祝日は発送しています）。(例)・月曜0時〜9時までのご注文：月曜日に発送・月曜9時〜24時までのご注文：火曜日に発送・土曜0時〜9時までのご注文：土曜日に発送・土曜9時〜24時のご注文：月曜日に発送・日曜0時〜9時までのご注文：月曜日に発送・日曜9時〜24時のご注文：月曜日に発送【送付方法について】ネコポス、宅配便またはレターパックでの発送となります。関東地方・東北地方・新潟県・北海道・沖縄県・離島以外は、発送翌日に到着します。関東地方・東北地方・新潟県・北海道・沖縄県・離島は、発送後2日での到着となります。商品説明と著しく異なる点があった場合や異なる商品が届いた場合は、到着後30日間は無条件で着払いでご返品後に返金させていただきます。メールまたはご注文履歴からご連絡ください。
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8位
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参考書専門店 ブックスドリーム
【30日間返品保証】商品説明に誤りがある場合は、無条件で弊社送料負担で商品到着後30日間返品を承ります。ご満足のいく取引となるよう精一杯対応させていただきます。※下記に商品説明およびコンディション詳細、出荷予定・配送方法・お届けまでの期間について記載しています。ご確認の上ご購入ください。【インボイス制度対応済み】当社ではインボイス制度に対応した適格請求書発行事業者番号（通称：T番号・登録番号）を印字した納品書（明細書）を商品に同梱してお送りしております。こちらをご利用いただくことで、税務申告時や確定申告時に消費税額控除を受けることが可能になります。また、適格請求書発行事業者番号の入った領収書・請求書をご注文履歴からダウンロードして頂くこともできます（宛名はご希望のものを入力して頂けます）。■商品名■有機質量分析イオン化法 AlisonE. Ashcroft、 正彦， 土屋; 幸男， 横山■出版社■丸善■著者■AlisonE. Ashcroft■発行年■1999/09■ISBN10■4621046381■ISBN13■9784621046388■コンディションランク■可コンディションランク説明ほぼ新品：未使用に近い状態の商品非常に良い：傷や汚れが少なくきれいな状態の商品良い：多少の傷や汚れがあるが、概ね良好な状態の商品(中古品として並の状態の商品)可：傷や汚れが目立つものの、使用には問題ない状態の商品■コンディション詳細■書き込みありません。弊社の良水準の商品より使用感や傷み、汚れがあるため可のコンディションとしております。可の商品の中ではコンディションが比較的良く、使用にあたって問題のない商品です。水濡れ防止梱包の上、迅速丁寧に発送させていただきます。【発送予定日について】こちらの商品は午前9時までのご注文は当日に発送致します。午前9時以降のご注文は翌日に発送致します。※日曜日・年末年始（12/31〜1/3）は除きます（日曜日・年末年始は発送休業日です。祝日は発送しています）。(例)・月曜0時〜9時までのご注文：月曜日に発送・月曜9時〜24時までのご注文：火曜日に発送・土曜0時〜9時までのご注文：土曜日に発送・土曜9時〜24時のご注文：月曜日に発送・日曜0時〜9時までのご注文：月曜日に発送・日曜9時〜24時のご注文：月曜日に発送【送付方法について】ネコポス、宅配便またはレターパックでの発送となります。関東地方・東北地方・新潟県・北海道・沖縄県・離島以外は、発送翌日に到着します。関東地方・東北地方・新潟県・北海道・沖縄県・離島は、発送後2日での到着となります。商品説明と著しく異なる点があった場合や異なる商品が届いた場合は、到着後30日間は無条件で着払いでご返品後に返金させていただきます。メールまたはご注文履歴からご連絡ください。
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¥2,640 円
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ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜収録内容＞第1部 「自己」と「他者」ができるまで(協力を推し進めるもの個体の出現体のなかの裏切り者)第2部 家族のかたち(育児をするのは父親か母親か働き者の親と怠け者の親人類の家族のあり方助け合い、教え合う動物たち長生きの理由家族内の争い)第3部 利他主義の謎(協力の社会的ジレンマ罰と協力見栄の張り合い評判をめぐる綱渡り)第4部 協力に依存するサル(他人と比較することへの執着連携と反乱パラノイアと陰謀論平等主義と独裁制協力がもたらす代償)＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2875000NICOLA Rai Hani / Cho Fujiwara Tatogi Otto / Yaku / ”Kyoryoku” No Seimei Zen Shi Shinka to Tota Ga Motarashita Shudan No Rikigaku / Original Title: the SOCIAL INSTINCTメディア：本/雑誌重量：500g発売日：2023/06JAN：9784492224113「協力」の生命全史 進化と淘汰がもたらした集団の力学 / 原タイトル:THE SOCIAL INSTINCT[本/雑誌] / ニコラ・ライハニ/著 藤原多伽夫/訳2023/06発売
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10位
¥2,970 円
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ネオウィング 楽天市場店
ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞目の前の人を、死なせないために—。市井の人々がつないだ、一見地味な「死なない」ためのイノベーションの連鎖。その功罪から、本書は、この先も人類が寿命を延ばすヒントを提供する。＜収録内容＞序章 人類はどのように“二万日”を勝ち取ったのか?第1章 「私はあとどれくらい生きられるのか」を知る方法—平均寿命の測定第2章 ひらめきを世界に普及させる方法—人痘接種とワクチン第3章 生死を分ける数字を探す方法—データと疫学第4章 青い牛乳に殺されない方法—低温殺菌と塩素殺菌第5章 大規模な薬害を起こさない方法—薬の規制と治験第6章 世界を変えるカビを大量生産する方法—抗生物質第7章 卵を屋上から落としても割れないようにする方法—自動車と労働の安全第8章 土とヒヨコの力で世界を養う方法—飢饉の減少終章 寿命を縮める「災禍のリスト」＜アーティスト／キャスト＞S.ジョンソン(演奏者) 大田直子(演奏者)＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2709292Suteibun John Son / Cho Ota Naoko / Yaku / EXTRA LIFE Naze 100 Nenkan De Jumyo Ga 54 Nen Mo Nobita No Ka / Original Title: EXTRA LIFEメディア：本/雑誌重量：340g発売日：2022/02JAN：9784023319936EXTRA LIFE なぜ100年間で寿命が54年も延びたのか / 原タイトル:EXTRA LIFE[本/雑誌] / スティーブン・ジョンソン/著 大田直子/訳2022/02発売
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